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Studi clinici sperimentali > Leucemie Mieloidi Acute (LMA)
Studi clinici sperimentali
- Studio interventistico di fase III, prospettico, randomizzato, multicentrico sulla intensificazione precoce del trattamento basata sulla Clearance dei Blasti Periferici in pazienti affetti da AML con mutazione FLT3. Studio MYNERVA-GIMEMA. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blast clearance)
Lo studio si pone come obiettivo generale il miglioramento del risultato ottenuto nella categoria di pazienti con LMA FLT3+ tramite l'utilizzo del biomarcatore PBC (Clearance dei Blasti Periferici) come strumento decisionale per la personalizzazione delle modalità di trattamento al fine di ottimizzare il rapporto beneficio/rischio correlato alla terapia sulla chemiosensibilità prevista individualmente.
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Firenze; UO Roma; UO Pavia; UO Perugia; UO Modena
- Studio di Fase 2, randomizzato, multicentrico, in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di azaciditina sottocutanea somministrata in combinazione con durvalumab (MEDI4736) in soggetti con sindrome mielodisplastica (MDS) ad alto rischio non precedentemente trattati o in soggetti anziani (>/= 65 anni) con leucemia mieloide acuta (AML) non eleggibili al trapianto con cellule staminali ematopoietiche (HSCT)
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Pavia
- Studio randomizzato di fase III che compara triossido di arsenico (ATO) in combinazione con acido all-transretinoico (ATRA) e idarubicina contro la terapia standard con ATRA e chemioterapia basata su antracicline (regime AIDA) per pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta promielocitica ad alto rischio. APOLLO Trial – EudraCT n. 2015-001151-68
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Roma
- Studio Post-Autorizzativo Retrospettivo e Prospettico sulla sicurezza a lungo termine di Triossido di Arsenico come prima linea nel trattamento dei pazienti con Leucemia Acuta Promielocitica (APL) a rischio basso e intermedio. GIMEMA APL0618 - Clinical Trial Number NCT03751917
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Roma
- Studio di fase III per determinare l'impatto di gemtuzumab ozogamicin, in associazione a chemioterapia standard, sui livelli di malattia minima residua, e il ruolo di glasdegib come mantenimento post-trapianto, in pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni, affetti da Leucemia Mieloide Acuta non precedentemente trattata, di nuova diagnosi, a rischio favorevole o intermedio. GIMEMA AML1819 – EudraCT n. 2019-003871-20
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Roma
- Studio multicentrico prospettico, randomizzato di Fase 3 sull’intensificazione precoce del trattamento nelle leucemie acute mieloidi FLT3-mutate, in base alla clearance dei blasti nel sangue periferico. Uno studio MYNERVA-GIMEMA. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blAsT clEarance). Gimema AML1919
CENTRI MYNERVA PARTECIPANTI: UO Roma